03/04/2025 | Gambro Dialysatoren GmbH
R&D – Risk Management Owner for Acute Devices (m/w/d)
Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.
Aufgaben
- R&D Ingenieur innerhalb der Produktfamilie der akuten Disposables
- Risk Manager Owner für Disposables in Bereich Leberdialyse, Verantwortung für die entsprechenden Risk Management Files
- Technischer Experte für Aktivitäten im Bereich des Lebenszyklusmanagements innerhalb der Akut-R&D Disposables
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Design Control- bzw. Risk Management Dokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Spezifikation, die die Merkmale und Funktionen des Produkts beschreibt
- Risikoanalyse von Produktänderungen, Lieferantenänderungen und Labelling Änderungen
- Unterstützung weltweiter Produktaudits gemäß internationalen / regionalen / nationalen Vorschriften; technische Unterstützung bei behördlichen Fragen
- Gewährleistung einer guten internen und funktionsübergreifenden Kommunikation sowie einer regelmäßigen Statusaktualisierung von Projekten
Anforderungen
- Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Min. 2 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten, idealerweise im Risikomanagement Bereich
- Selbständiges Arbeiten
- Hohe Flexibilität
- Sehr gute und effektive kommunikative Fähigkeiten mit internen und externen Kunden
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Was wir bieten
Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.
Job ID: 145385
Abteilung: R&D
Arbeitszeit: Vollzeit
Addresse
Gambro Dialysatoren GmbH Forschung,
Ermelesstrasse 76
72379 Hechingen Germany