Die neue Unyvero ITI verfügt über ein erweitertes Spektrum an diagnostischen Markern und erhöhte Sensitivität. Sie wird im dritten Quartal 2016 von Curetis als CE-IVD-markiertes Produkt auf den Direktvertriebsmärkten in Europa sowie auf den von Distributionspartnern abgedeckten internationalen Märkten eingeführt. Unyvero ITI ermöglicht die Diagnose vieler schwerer Infektionserkrankungen, darunter Gelenksprotheseninfektionen, postoperative Wundinfektionen, Katheter-assoziierte Infektionen und Haut- und Weichteilgewebeinfektionen.

Die nächste Generation der Kartusche deckt mittlerweile insgesamt 102 diagnostische Parameter ab: 85 der klinisch relevantesten pathogenen Mikroorganismen einschließlich grampositiver und gramnegativer Bakterien, mehrere Pilze und 17 korrespondierende Antibiotikaresistenzmarker. Die neue Generation der ITI Kartusche zeichnet sich vor allem durch einen universellen Bakterien-Primer, mehrere Candida Typen, verschiedene Arten von Streptokokken, Klebsiella variicola und andere neue diagnostische Parameter aus. Darüber hinaus wurde die klinische Sensitivität für viele wichtige Pathogene deutlich verbessert. Unyvero ITI integriert das umfassendste kommerziell erhältliche Panel an diagnostischen Parametern für diese Indikation in einer einzigen sample-to-answer Kartusche. Die erste Generation der ITI Anwendungskartusche ist seit 2014 auf dem Markt und deckt insgesamt 80 diagnostische Parameter ab.

Das Produkt wird als Verbrauchsmaterial für die Unyvero-Geräte von Curetis verkauft und analysiert viele schwierige und heterogene Probentypen wie z.B. Flüssigkeiten, Gewebe, Abstriche etc. Nach der kürzlich erfolgten Markteinführung der BCU Blutkulturanwendungs-kartusche ist ITI die zweite Anwendungskartusche, die 2016 für das Unyvero-System auf den Markt gebracht wird.

In der Leistungsbewertungsstudie wurden insgesamt 1.100 Proben mit der neuen Generation der ITI Kartusche getestet, darunter 700 Proben, die für das Mikrobenwachstum in der klinischen Routine mit Patienten positiv getestet wurden.

Die abschließende Validierung zeigte

Mehrere Kunden an bekannten europäischen Krankenhäusern haben sich bereit erklärt, die zweite Generation der Unyvero ITI Kartusche in der klinischen Routine weiter zu evaluieren.

“Wir freuen uns sehr darauf, mit der Vermarktung unserer neuen ITI Anwendungskartusche für die Unyvero-Plattform beginnen zu können", erklärte Dr. Achim Plum, Chief Commercial Officer von Curetis. “Unser Entwicklungsteam hat einen hervorragenden Job gemacht und uns eine neue, verbesserte Produkt-Generation mit insgesamt größerer klinischer Sensitivität sowie einem noch größeren Pathogen-Spektrum geliefert. Die neue Unyvero ITI Kartusche deckt über 100 diagnostische Parameter ab - damit vermarkten wir unserer Kenntnis nach die Lösung mit dem breitesten verfügbaren Pathogen-Panel für mutmaßliche Implantat- und Gewebeinfektionen. Sie bietet zudem eine nie dagewesene Flexibilität bei der Analyse von unterschiedlichsten Patientenprobentypen in der klinischen Routine.”

Dr. Oliver Schacht, Vorstandsvorsitzender von Curetis, ergänzte: “Die Verbreiterung und beschleunigte Entwicklung unserer Produktpipeline ist für uns eine der wichtigsten Aufgaben seit dem Börsengang gewesen. Mit der erfolgreichen Validierung und Markteinführung der BCU Kartusche im zweiten Quartal und der neuen Generation der ITI Kartusche im dritten Quartal haben wir weitere wichtige Meilensteine unserer beim IPO kommunizierten Equity Story erreicht."