Wir suchen Dich (m/w/d) als 

Regulatory Affairs Manager - Vollzeit oder Teilzeit (40 – 80%) -

Dein Profil

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbares) absolviert.
• Du hast bereits ein oder mehrere Jahre als Regulatory Affairs Manager Erfahrungen gesammelt.
• Du hast (mindestens) ein Basiswissen im Bereich QM (ISO-13485).
• Du hast ein fundiertes Wissen im Bereich Medizinprodukte-Recht (MDR).
• Du bist motiviert, ständig Neues dazuzulernen und in verschiedenen Bereichen im Unternehmen Erfahrungen zu sammeln.
• Du hast Lust, in einem jungen, dynamischen Startup mitzuarbeiten und es maßgeblich voranzubringen.

Deine Aufgaben

• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.
• Du begleitest das Konformitätsbewertungsverfahren für Klasse 1 und 2a.
• Du verantwortest die QM-Dokumentation sowie die Technische Dokumentation.
• Du betreust Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassung.
• Du wirst von uns in alle Bereiche eingebunden, das ist ja das Schöne an einem Startup. Das muss Dir natürlich aber auch liegen 😊

Deine Benefits

• Du kannst tageweise aus dem Homeoffice arbeiten.
• Auch im Büro hast Du eine flexible Arbeitszeitgestaltung.
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Flache Hierarchie: Du kannst Dich und Deine Ideen voll einbringen.