10.03.2025 | BioRegio STERN Management GmbH | Pressemeldung

Gemeinsam die Weichen stellen für NAMs in der Arzneimittelund Medizinproduktentwicklung

(Stuttgart) – Die BioRegio STERN Management GmbH ist verantwortlicher Lead Partner des neuen Förderprojekts STEP4NAMs: Förderung der Nutzung von New Approach Methodologies zur Ersetzung von Tierversuchen (Step up the use for new approach methodologies to replace animal testing). Das Projekt wird durch die Europäische Union im Rahmen des Programms Interreg North- West Europe (NWE) gefördert. Während der vierjährigen Laufzeit soll die Nutzung von New Approach Methodologies (NAMs) vorangetrieben werden, um Tierversuche bei der Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung zu vermeiden und klinische Vorhersagen verbessern zu können. Zehn Projektpartner aus sechs Ländern entwickeln eine gemeinsame Strategie, um die Akzeptanz von NAMs in der Pharma- und Medizintechnikbranche zu verbessern, Forschungsund Innovationskapazitäten zu stärken und damit die Zulassung von sicheren Arzneimitteln und Medizinprodukten voranzutreiben. Das Kick-off-Meeting fand am 25./26. Februar 2025 in Stuttgart statt.

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Kick-off Meeting des europäischen Interreg-Projekts STEP4NAMs in Stuttgart

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Copyright: Leif Piechowski/ BioRegio STERN Management GmbH

Organ-on-Chip, Organoide, Digitale Zwillinge, Bioprinting oder Bench-Top-Simulationen sind sogenannte NAMs – New Approach Methodologies. Diese Verfahren simulieren mit Hilfe neuester Technologien einen Organismus und die entsprechenden Auswirkungen durch verschiedene Wirkstoffe oder Eingriffe. NAMs sind inzwischen häufig effizienter als Tierversuche und verbessern klinische Vorhersagen nachhaltig. Das Konsortium des europäischen Interreg-Projekts STEP4NAMs traf sich erstmals im Februar 2025 in Stuttgart, um gemeinsam die geplanten Projektziele zu diskutieren und zu erarbeiten. Konkret werden die Partner in den nächsten vier Jahren eine gemeinsame Strategie zur Förderung von NAMs entwickeln, vier Pilotstudien zur Validierung bewährter Verfahren durchführen, ein NAMs-Validierungshandbuch für Forschende und Entwickler erstellen und ein Trainings- und Unterstützungsprogramm für verschiedene Stakeholder aufbauen.

Die BioRegio STERN Management GmbH ist Lead Partner und verantwortlich für die Steuerung, Koordination und Umsetzung des Projektes. „Unser Fokus liegt im Bereich Pharma- und Medizintechnik“, erläutert Projektleiterin Dr. Margot Jehle. „Wir wollen die Forschungs- und Innovationskapazitäten durch die Implementierung und Validierung moderner Technologien stärken. Außerdem wollen wir die Einführung von NAMs in den beteiligten Regionen erleichtern, denn häufig sind mangelndes Wissen und regulatorische
Unsicherheiten Gründe für die fehlende Akzeptanz.“

Projektpartner

Wirtschaftsförderung & Innovationsnetzwerke Life-Sciences/MedTech
BioRegio STERN Management GmbH (Stuttgart, Deutschland)
Brabant Development Agency (Tilburg, Niederlande)
InnovationQuarter (Den Haag, Niederlande)
Eurasante (Loos, Frankreich)
Medicen Paris Region (Paris, Frankreich)
flanders.bio (Zwijnaarde, Belgien)

Forschung & Wissenschaft
3R-Center for In vitro Models and Alternatives to Animal Testing (Tübingen, Deutschland)
Atlantic Technological University (Galway, Irland)
University of Galway (Galway, Irland)
University of Luxembourg (Esch sur Alzette, Luxembourg)

Assoziierte Partner

Forschung und Wissenschaft
The Johns Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing (Baltimore, USA)
Vrije Universiteit Brussel (Brussel, Belgien)
Smart Biomaterials Centre – Hochschule Reutlingen (Reutlingen, Deutschland)
Joint Research Centre (Ispra, Italien)

Gesundheitsinstitut
Sciensano, Belgian Institute for Health (Ixelles, Belgien)

Organisation zur Förderung von Alternativen zu Tierversuchen
Proefdiervrij (Den Haag, Niederlande)

Industrie- & Biotech-Unternehmen
ARTIALIS SA (Liège, Frankreich)

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Weitere Informationen

Pressekontakt:
BioRegio STERN Management GmbH
Dr. Klaus Eichenberg
Friedrichstraße 10
70174 Stuttgart
0711-870354-0
eichenberg@bioregio-stern.de

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Redaktion:
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Quelle:
BioRegio STERN Management GmbH