OrgaConnect GmbH

OrgaConnect GmbH QM/QA-Dienstleistungen für Pharma, Medizintechnik & Life Sciences

OrgaConnect unterstützt Sie

• bei der Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14001
• bei der Einführung von Qualitätssicherungssystemen nach GMP, cGMP und GLP
• bei der Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I-III und IVDs
• bei der Durchführung von Internen Audits und Trainings
• durch professionelles Projektmanagement
• durch externe Q-Funktionen (bspw. QMB, QP,...)
• bei allen Fragen rund um das Thema Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

durch die Bereitstellung von qualifiziertem Fach- und Führungspersonal im Rahmen von Projekten (bspw. FDA Readiness-Projekte)

Wir unterstützen auch öffentlich-rechtliche und private Forschungsinstitute bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Immer öfter wird der Nachweis von Qualitätsstandards in der Forschung gefordert, wenn es um die Vergabe von privaten oder öffentlichen Fördermitteln geht