„Krebsimpfstoffe haben ein enormes Potenzial, die Behandlungsergebnisse von Krebspatienten zu verbessern, und insbesondere mRNA-Technologien bieten innovative und vielversprechende Plattformen, die es uns ermöglichen könnten, Krebsimpfstoffe endlich in die klinische Praxis zu bringen“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir untersuchen einen bahnbrechenden Ansatz für Krebsimpfstoffe, der unsere einzigartige mRNA-Technologie bei einer der aggressivsten Formen von Hirntumoren nutzt, und freuen uns sehr, die ersten klinischen Ergebnisse unserer mRNA-Technologieplattform in der GBLM-Studie bei Glio­blastomen auf dem ESMO-Kongress zu präsentieren.“

Die Phase-1-Studie umfasst einen Dosis-Eskalationsteil (Teil A) und einen Dosis-Bestätigungsteil (Teil B). Ergebnisse aus Teil A werden im Rahmen eines Vortrags vorgestellt, wobei Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten sowie erste Immunogenitätsdaten für alle auswertbaren Patienten bei Dosierungen von 12–100 µg bereitgestellt werden. Zudem wird eine Zusammen­fassung der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse präsentiert. Diese lagen über­wiegend in den Kategorien Grad 1-2 und wiesen keine dosislimitierenden Toxizitäten auf, wie von einem Data and Safety Monitoring Board bestätigt.

Die Phase-1-Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit neu diagnostiziertem und operativ reseziertem MGMT-Promoter unmethyliertem Glio­blastom oder Astrozytom mit molekularer Signatur eines Glioblastoms. CVGBM enthält eine einzelne unmodifizierte mRNA, die acht Epitope kodiert, die von bekannten tumorassoziierten Antigenen mit nachgewiesener Immunogenität bei Glioblastomen abgeleitet sind. Die Aufnahme von Patienten in Teil B der Studie hat bereits begonnen und soll bis zu 20 zusätzliche Patienten bei der empfohlenen Dosis von 100 µg umfassen.

Details zu den Präsentationen:

Präsentation: 440O

Titel: First in human study of the mRNA-based cancer vaccine CVGBM in patients with newly diagnosed and surgically resected MGMT-unmethylated glioblastoma (GBM): First results from the dose escalation phase

Session-Typ: Proffered Paper
Datum und Uhrzeit: 13. September, 14:00-14:10 CEST
Ort: Pamplona Auditorium (Halle 3)
Sprecher: Prof. Dr. Dr. Ghazaleh Tabatabai

Präsentation: 22P

Titel: Pre-clinical development of CVGBM: A therapeutic mRNA-based multiepitope vaccine for glioblastoma

Session-Typ: Basic Science Poster
Datum und Uhrzeit: 15. September, 09:00-17:00 CEST
Ort: Halle 6
Sprecher: Dr. Ronja I. Mülfarth