Für die Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Bodelshausen bei Tübingen suchen wir ab sofort einen

Senior Expert Quality Control (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation
  - der Wareneingangsprüfungen und Freigabe des Wareneingangs für die Produktion und für das QC-Labor
  - der Freigabe von Halbfabrikaten (Inprozesskontrolle) und
  - der Endfreigabe von Fertigprodukten
• Aufbau und Implementierung von neuen Prozessen sowie Weiterentwicklung von bestehenden Prozessen für die Qualitätskontrolle und die Wareneingangskontrolle
• Durchführung, Koordination, Kommunikation und Dokumentation von Abweichungen, die während der Produktion und der Freigabe auftreten
• Entwicklung und Validierung von QC-Materialien für den internen Gebrauch
• Koordination der Kalibrierung von Betriebsmitteln (Equipment) nach GMP an beiden Firmenstandorten (Holzgerlingen und Bodelshausen)
• Durchführung von Werkskalibrierungen
• Koordination von Validierungen/Qualifizierungen nach GMP an beiden Firmenstandorten (Validierungsbeauftragte)
• Durchführung und Verantwortung der mikrobiologischen Hygieneüberwachung von Reinräumen, Fertigungsbereichen sowie Laboren (Monitoringbeauftragte/r)
• Teammitglied in Änderungs- und Entwicklungsprojekten und Unterstützung beim Designtransfer von der Entwicklung in die Serienproduktion
• Aufzeichnung von Qualitätskennzahlen innerhalb der Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Ihr Anforderungsprofil                                       

Für diese Position erwarten wir

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA, MTA, BTA, PTA, Laborant(in) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, idealerweise im Bereich Medizinprodukte bzw. In Vitro Diagnostika oder im GxP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in Molekularbiologie und im Umgang mit Mikroorganismen der Sicherheitsklasse 2
• Selbständige, strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise und Flexibilität
• Hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit, Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse

Was Sie erwarten dürfen…

• Eine vielseitige und spannende Herausforderung in einem der innovativsten und wachstumsstärksten Segmente der Gesundheitsindustrie
• Die Chance, die Zukunft der Diagnostik mitzugestalten
• Ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
• Eine attraktive und kompetitive Vergütung
• flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
• Ein offenes Ohr für Verbesserungsvorschläge