Für unseren Standort Schwäbisch Gmünd suchen wir ab sofort eine/n

Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung aus den Life Sciences.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht, insbesondere in GDP- und GMP-Regularien
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen
• Erfahrung in der Durchführung von Lieferanten-Audits
• Erfahrung mit Kundenaudits und Inspektionen
• Vertrautheit mit Selbstinspektionen und Management Reviews
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Begeisterung für die Unterstützung der Produktentwicklung bis zur Marktreife
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
   

Deine Aufgaben: 

• Aufbau und kontinuierliche Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Einhaltung aller erforderlichen Qualitätsmanagementmaßnahmen
• Gewährleistung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Implementierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung in den Abteilungen
• Verantwortung für die Planung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsstandards
   

Wir bieten Dir: 

• Die Möglichkeit, Menschen zu helfen! Es ist unsere Vision, durch gedruckte, personalisierte Arzneimittel weltweit die Pharmakotherapie zu revolutionieren und Menschenleben zu retten.
• Start-up Mentalität: Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit allein sowie im bunten, eingespielten Team; kreative Herangehensweisen statt starrem „Richtig-oder-Falsch-Denken“.
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle
• Persönliche Weiterentwicklung: Spannende, innovative und fordernde Projekte an denen wir gemeinsam wachsen
• Weitere Corporate Benefits wie attraktives Betriebsgesundheitsmanagement, diverse kostenlose Getränke und Snacks, u.v.m.