TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 12. September 2024

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute be­kannt, dass GSK positive Phase-2-Daten aus dem saisonalen Grippeimpfstoffprogramm berichtet hat. Das Programm wurde im Rahmen einer Lizenzvereinbarung, wie am 3. Juli 2024 bekanntgegeben, vollständig an GSK auslizenziert.

Laut GSK zeigten die Daten im Vergleich zur derzeitigen Standardimpfung positive Immun­antworten gegen Influenza-A- und -B-Stämme und erfüllten alle vordefinierten Erfolgs­kriterien in den getesteten Altersgruppen von jüngeren und älteren Erwachsenen. Die Interim-Daten wiesen zudem auf ein akzeptables Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil des getesteten Impf­stoffkandidaten hin. Der Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten Generation.

„Die positiven Phase-2-Ergebnisse unterstreichen erneut das enorme Potenzial unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation bei der Entwicklung von Best-in-Class-Impfstoffen gegen die Grippe und andere Infektionskrankheiten“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir sind besonders ermutigt durch die positiven Immunantworten auf Influenza A Stämme und begeistert von einer adäquaten Immunantwort auf Influ­enza B. Wir freuen uns darauf, fortgeschrittene Daten aus der Studie zu sehen und auf die mögliche Weiterentwicklung des Programms in Phase 3, die mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac ver­bunden wäre.“

Die Phase-2-Studie wurde nach vorläufigen Daten am 4. April 2024 aus dem Phase-2-Teil einer laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie zum saisonalen Influenza-Impfstoff initiiert. Sie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder Altersgruppe wurden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.