Seminare für Medizintechnik-Themen: Post-Market Surveillance und Meldeverfahren für Medizinprodukte
Location: Technische Akademie Esslingen, An der Akademie 5, 73760 Ostfildern
Kommende Veranstaltung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz
Post-Market Surveillance und Meldeverfahren für Medizinprodukte
Die Verpflichtung des Herstellers von Medizinprodukten erstreckt sich über die gesamte Lebensdauer des Produktes. Der Hersteller muss hierzu Erkenntnisse und Daten vom Markt erheben, auswerten und gegebenenfalls Maßnahmen einleiten und an die Behörden melden.
Ziel der Weiterbildung
Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben mit Schwerpunkt auf die europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 kennen. Die erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert. Vergleichend werden die US-amerikanischen Anforderungen der FDA dargestellt.
Montag, 16. September 2024
9.00 bis 12.15 und 13.15 bis 16.30 Uhr
- Ziele von Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz
- gesetzliche und normative Grundlagen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- Anforderungen an die Verfahren zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- geeignete Prozesse zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- gesetzliche und normative Grundlagen der Vigilanz
- Anforderungen an die Verfahren zur Vigilanz
- geeignete Prozesse zur Vigilanz
Teilnehmerkreis
Berufsgruppen:
QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement, Entwicklungsingenieure
Branchen:
Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik
Die Teilnahme beinhaltet Verpflegung (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen.
Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
690,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer vor Ort
690,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online
Alle weiteren Informatione zu diesem Seminar finden Sie hier.
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Weitere Informationen
Weitere Informationen:
www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/
Ansprechpartner:
Michael Heide
Geschäftsfeldleitung
Medizintechnik und Gesundheitswesen
Telefon: 0711 34008-71
E-Mail: michael.heide@tae.de